Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств


Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств областной. Первые сведения о контрольно-аналитич. лаборатории в составе Челябинские отделения Уралмедснабпрома относятся к 1934. Лаборатория осуществляла контроль качества лекарств. изготовл. в аптеках города (см. Аптечная служба) и на Челябинском химикофармацевтическом заводе (ХФЗ). В 1937 она была выделена из состава Уралмедснабпрома и стала называться аналитич. лабораторией Чел. обл. отделения Гл. аптечного управления страны (ГАПУ). Возглавляла лабораторию З. И. Зинина; в штате было 4 чел. В 1947 в связи с реорганизацией ГАПУ лаборатория была разделена на гор. (зав.— провизор Е. П. Рубинова) и обл. [зав. Н. И. Батва (Солдатова)]; в 1952 вновь объединены в контрольно-аналитич. лабораторию Чел. обл. аптекоуправления (рук. Е. П. Рубинова, с 1969 Л. П. Кузуб, с 1990 Г. Ф. Остроухова). В 1974 лаборатория была переведена в новое помещение по ул. Российской, 63а, оснащена новым типовым оборудованием, приборами для проведения физико-хим. методов контроля (спектрофотометрия, фотоэлектроколориметрия, флюоресцентный, потенциометрич. методы анализа и др.). При ней в 1960—76 работал пункт биол. анализов лекарств. средств и сырья, содержащих сердечные гликозиды; работу проводила провизор К. С. Ашихмина. Бактериологич. контроль за состоянием аптек, дистиллиров. воды, воздуха, лекарств. форм для инъекций, глазных капель в 1979—95 осуществляло бактериологич. отделение. Аналогичную работу вели лаборатории в Златоусте, Магнитогорске, Троицке (открыты в 1937), Миассе и Копейске (1960); 168 контрольно-аналитич. кабинетов аптек. Осн. задачами контрольно-аналитич. службы являлись: проверка качества лекарств. средств, поступающих через обл. аптечный склад (в год проводилось ок. 3 тыс. полн. хим. анализов — 1/3 всех поступивших лекарств. средств), продукции Копейской фармацевтической фабрики (700—800 анализов в год), лекарств. растит. сырья, заготовл. в области (до тысячи в год), лекарств. форм, изготовл. в аптеках области (до 22 тыс. анализов в год); обеспечение контрольно-аналитич. столов и кабинетов аптек реактивами для проведения хим. контроля; ревизия фармпорядка в аптеках и на складах; организационно-методич. рук-во по вопросам технологии пр-ва лекарств. форм и контроля качества изготовл. лекарств. При обл. контрольно-аналитич. лаборатории работала секция науч. об-ва фармацевтов. Разрабатывались и направлялись в аптеки методич. рекомендации по организации работы фармкружков, асептич. блоков; увеличению объема внутриаптечной заготовки и фасовки; рациональной организации рабочих мест сотрудников аптек. В каждом районе ежегодно проводились конф. по качеству, Дни качества, совещания, на к-рых обсуждались передовые методы работы, заслушивались доклады по актуальным вопросам фармации. Ежегодно на семинарах обучалось до 100 чел. Все провизоры, назнач. на должности контролеров и аналитиков, стажировались при обл. контрольно-аналитич. лаборатории по 5-дневной программе. В 1988 учреждение было реорганизовано в контрольно-аналитич. лабораторию ПО «Фармация», в 1992 — в контрольно-аналитич. лабораторию обл. гос. предпр. «Фармцентр», в 1995 выделена в самостоят. ГУП «Областной центр по контролю качества лекарственных средств», в 1999 — в гос. учреждение здравоохранения «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» (ОЦСККЛС), в составе к-рого 3 отдела: контроля качества лекарств. средств; их сертификации; методич. Дир. центра — заслуженный работник здравоохранения РФ Г. Ф. Остроухова. В связи с сокращением кол-ва производств. аптек в кон. 1990 — нач. 2000-х гг. были закрыты контрольно-аналитич. лаборатории в Златоусте, Копейске, Магнитогорске, Миассе, Троицке, а также бактериологич. отделение. Осн. упор стал делаться на проведение контроля качества лекарств. средств пром. пр-ва с помощью совр. компьютерных технологий. В 1995 и 1999 ОЦСККЛС был аккредитован Мин-вом здравоохранения РФ и получил право сертифицировать медикаменты отеч. и импортного производства. В 2001 на его базе была внедрена система контроля за качеством всех поступающих на территории области лекарств.